Ακριβές θεραπείες: Το Υπουργείο Υγείας ζητά έκπτωση 3% από τις εταιρείες

Επιπλέον έκπτωση (rebate) κατά 3% ζητά το Υπουργείο Υγείας από τις εταιρείες που διακινούν ακριβά φάρμακα και η τιμή αποζημίωσής τους δεν έχει περάσει από τη διαδικασία της διαπραγμάτευσης.

Όπως αναφέρεται σε Κοινή Υπουργική Απόφαση την οποία υπογράφουν ο Υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης και ο Υφυπουργός Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών κ. Αθανάσιος Πετραλιάς, την πρόσθετη επιστροφή λαμβάνουν φάρμακα που ταξινομούνται σε τουλάχιστον μία από τις παρακάτω κατηγορίες:

-τα φάρμακα υψηλού κόστους της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α’ 6),
-τα φάρμακα που ταξινομούνται μόνα τους σε υποομάδα (cluster) θεραπευτικής κατηγορίας του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων, σύμφωνα με το Ανατομικό-Θεραπευτικό-Χημικό Σύστημα Ταξινόμησης [Anatomical Therapeutic Chemical (ΑTC) Classification System] του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, καθώς και
-τα φάρμακα που ταξινομούνται στις μεγαλύτερες σε μέγεθος δαπάνης θεραπευτικές κατηγορίες (cluster ΑTC4) του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων, σύμφωνα με το ίδιο Σύστημα Ταξινόμησης.

Ως μεγαλύτερες σε μέγεθος δαπάνης θεραπευτικές κατηγορίες (cluster ΑTC4) του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων εκλαμβάνονται όσες το έτος 2022 παρουσίασαν ετήσια συνολική δαπάνη, προ εφαρμογής ποσών επιστροφής και αυτόματης επιστροφής, άνω των 20 εκατ. ευρώ. Με βάση τα αναλυτικά στοιχεία δαπανών του έτους 2022 που διαθέτει ο ΕΟΠΥΥ στις περισσότερο δαπανηρές κατηγορίες υπάγονται φάρμακα που ανήκουν στις κατηγορίες των αντιδιαβητικών, για το μεταβολισμό, αντιπηκτικών, μετάλλων, καρδιολογικών, του νευρικού συστήματος και του αναπνευστικού. Ειδικότερα αυτά τα φάρμακα ταξινομούνται στις θεραπευτικές κατηγορίες με κωδικούς ATC4:

A02BC – Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (αντιόξινα για το στομάχι).
A10AE – Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, μακράς διάρκειας δράσης.
A10BD – Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων.
A10BH – Αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4).
A10BJ – Ανάλογα του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1 (GLP-1).
A10BK – Αναστολείς συμμεταφοράς γλυκόζης-νατρίου 2 (SGLT2).
A12CC – Μαγνήσιο.
B01AB – Ομάδα Ηπαρίνης.
B01AC – Αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης.
B01AE – Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης.
B01AF – Αναστολείς του παράγοντα Xa.
B03AA – Σίδηρος δισθενής, από του στόματος σκευάσματα.
C09CA – Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς.
C09DA – Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με διουρητικά.
C09DB – Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου.
C09DX – Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, άλλοι συνδυασμοί.
C10AA – Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA).
C10BA – Συνδυασμοί διαφόρων παραγόντων τροποποίησης λιπιδίων.
G04CA – Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων.
M05BX – Άλλα φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών
N03AX – Άλλα αντιεπιληπτικά.
N05AH – Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες.
N05AX – Άλλα αντιψυχωσικά.
N06AB – Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης.
N06AX – Άλλα αντικαταθλιπτικά.
N06DA – Αναστολείς της χολινεστεράσης.
R03AK – Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών.
R03AL- Αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά.

Σημειώνεται ότι από την επιβολή της πρόσθετης επιστροφής εξαιρούνται τα φάρμακα για τα οποία έχουν συναφθεί οι συμφωνίες του άρθρου 254 του ν. 4512/2018 (Α’ 5). Σε περίπτωση σύναψης συμφωνίας με την επιτροπή διαπραγμάτευσης μέσα στο έτος 2022 η εξαίρεση της επιβολής του πρόσθετου ποσού επιστροφής υπολογίζεται από την έναρξη της συμφωνίας.

Σε περίπτωση αναδρομικής ισχύος της συμφωνίας το ποσό που έχει ήδη αποδοθεί από την εταιρεία συνυπολογίζεται στο συνυπολογίζεται στο συμφωνητικό με την επιτροπή διαπραγμάτευσης.

Σύμφωνα με το Άρθρο 2 της ΚΥΑ, το ποσοστό πρόσθετης επιστροφής για τα φάρμακα που υπάγονται στις διατάξεις καθορίζεται για το έτος 2023 στο 3% επί της τιμής παραγωγού όλων των μορφών, περιεκτικοτήτων και συσκευασιών του φαρμακευτικού προϊόντος, όπως αυτή έχει προσδιοριστεί κατά τον υπολογισμό του ποσού επιστροφής φαρμακευτικών εταιρειών της παρ. 3 του άρθρου 35 του ν. 3918/2011.

Τα φάρμακα που υπάγονται σε μία ή περισσότερες από τις κατηγορίες φαρμάκων, επιβαρύνονται με μέγιστο πρόσθετο ποσό επιστροφής 3% επί της τιμής παραγωγού. Ο υπολογισμός του πρόσθετου ποσού επιστροφής βασίζεται στα στοιχεία καταναλώσεων ποσότητες και στις τιμές παραγωγού των φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν χρησιμοποιηθεί και κατά τον υπολογισμό των ποσών επιστροφής.