Ευρωπαϊκή πλατφόρμα βάζει τέλος στις ελλείψεις φαρμάκων – Με ποιο τρόπο γίνεται

Σε πλήρη λειτουργία είναι η Ευρωπαϊκή Πλατφόρμα Παρακολούθησης Ελλείψεων (ESMP) με την οποία εποπτεύονται τα κρίσιμα φάρμακα στα κράτη – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με σκοπό να προλαμβάνονται ελλείψεις, που έχουν «ταλαιπωρήσει» τους τελευταίους χειμώνες όλες τις ευρωπαϊκές χώρες.

Το καινοτόμο σύστημα επιτρέπει στους κατόχους άδειας κυκλοφορίας και τις εθνικές αρμόδιες αρχές να αναφέρουν άμεσα πληροφορίες σχετικά με την προσφορά, τη ζήτηση και τη διαθεσιμότητα των εθνικά και κεντρικά αδειοδοτημένων φαρμάκων κατά τη διάρκεια κρίσεων και να προγραμματίζονται δράσεις ετοιμότητας που καθοδηγούνται από την Εκτελεστική Ομάδα Καθοδήγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τις Ελλείψεις και την Ασφάλεια των Φαρμάκων.

Η πλατφόρμα είχε παρουσιαστεί στα τέλη Νοεμβρίου από τους επικεφαλής του ΕΜΑ σε ειδική εκδήλωση που είχε πραγματοποιήσει για Ευρωπαίους δημοσιογράφους, όπου παρευρέθηκε το ygeiamou.gr. Η πλατφόρμα είναι ένα ηλεκτρονικό σύστημα για τη βελτίωση της παρακολούθησης και διαχείρισης των φαρμάκων σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, το οποίο θα αυτοματοποιήσει τη συλλογή δεδομένων για τις ελλείψεις φαρμάκων, δίνοντας πρόσβαση στις αρχές σε πραγματικό χρόνο. Δεδομένα για φάρμακα με δυσκολίες στην τροφοδοσία θα είναι διαθέσιμα στο ευρύ κοινό. Παράλληλα, διαθέσιμες θα είναι πληροφορίες για φάρμακα που σταματούν να καταγράφουν ελλείψεις.

Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, η νέα πλατφόρμα δίνει ουσιαστικά σε εταιρείες και ευρωπαϊκές αρχές φαρμάκων έναν ψηφιακό «χώρο» για την αναφορά ακριβών, πλήρων και έγκαιρων πληροφοριών σχετικά με την προσφορά και τη ζήτηση φαρμάκων. Τα εναρμονισμένα πρότυπα αναφοράς στην ESMP θα συμβάλουν στη βελτίωση της χρηστικότητας των δεδομένων, επιταχύνοντας έτσι την ικανότητα της ΕΕ/ΕΟΧ να εφαρμόζει συντονισμένες δράσεις για την πρόληψη και την αντιμετώπιση των ελλείψεων.

Οι πληροφορίες που είναι δημοσίως διαθέσιμες σχετικά με τις ελλείψεις μεμονωμένων φαρμάκων είναι προσβάσιμες μέσω της ESMP στον κατάλογο ελλείψεων του EMA, καθώς και στους εθνικούς καταλόγους ελλείψεων φαρμάκων.

Τα αντιβιοτικά είναι μια χαρακτηριστική  κατηγορία ελλείψεων. Οι σοβαρές ελλείψεις που καταγράφονταν σε πολλές χώρες το χειμώνα του 2022-2023, μειώθηκαν σε λιγότερες χώρες τον χειμώνα του 2023-2024. Σε αυτό συντέλεσε η εντατική δράση του ΕΜΑ, μεταξύ άλλων η στενή συνεργασία με τις φαρμακευτικές εταιρείες, η επικοινωνία με τους πολίτες μέσω μηνυμάτων και στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, η παρακολούθηση αποθεμάτων μέσω γιατρών και ασθενών.

Η χρήση της πλατφόρμας από τις φαρμακευτικές εταιρείες και τις εθνικές αρμόδιες αρχές θα καταστεί υποχρεωτική στις 2 Φεβρουαρίου 2025, σύμφωνα με τον ΕΜΑ. Για τη διασφάλιση της ετοιμότητας χρήσης της ESMP, ο EMA προσκαλεί όλους τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων και τις υγειονομικές αρχές των χωρών να παρακολουθήσουν τα διαθέσιμα webinars και να αξιοποιήσουν το ενημερωτικό υλικό που παρέχεται στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Ygeiamou