Ανακλήθηκε self test από τον ΕΟΦ-Ποια σήμανση δεν είχε

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανάκληση παρτίδας self test επειδή διαπιστώθηκε ότι «δεν φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις Οδ.98/79/ΕΚ». Οπως ανακοινώθηκε, πρόκειται για το σκεύασμα NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Επίσης, ο ΕΟΦ απαγόρευσε τη διακίνηση και διάθεσή του. Ειδικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).